Регистрация лекарственных препаратов для медицинского применения

Производство и реализация лекарственных средств возможно при наличии действующего регистрационного удостоверения на лекарственное средство.

 

Регистрационное удостоверение на лекарственное средство выдает Министерство здравоохранения РФ.

 

Наша компания оказывает услуги по регистрации лекарственных средств:

  • разработка документов, входящих в состав регистрационное досье;
  • проверка регистрационного досье, если Заказчик подготовил его самостоятельно;
  • корректировка документов регистрационного досье;
  • разработка части документов, входящих в состав регистрационного досье, в том числе разработка НД (ФСП) и т.п.;
  • подготовка документов на проведение фармацевтической экспертизы;
  • подготовка документов на получение разрешения на проведение клинических исследований;
  • организация проведения доклинических исследований лекарственных средств;
  • организация проведения клинических исследований лекарственных средств;
  • подготовка литературных обзоров по доклиническим и клиническим исследованиям;
  • помощь в проведении валидаций методик и валидации технологического процесса;
  • внесение изменений в регистрационное досье на зарегистрированное лекарственное средство;
  • полное сопровождение регистрации – от составления документов, до получения регистрационного удостоверения в г. Москва.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Если у Вас возникли какие-либо вопросы или Вас интересуют работы, которые не указаны в наших перечнях, просьба написать или позвонить нам по указанным контактам.

Телефон/WhatsApp/Viber: 8 (951) 377-77-90

Наша группа в Facebook

e.mail:   farm-razvitie@yandex.ru