Регистрация лекарственных препаратов для медицинского применения

Производство и реализация лекарственных средств возможно при наличии действующего регистрационного удостоверения на лекарственное средство.

 

Регистрационное удостоверение на лекарственное средство выдает Министерство здравоохранения РФ.

 

Наша компания оказывает услуги по регистрации лекарственных средств:

• разработка документов, входящих в состав регистрационное досье;
• проверка регистрационного досье, если Заказчик подготовил его самостоятельно;
• корректировка документов регистрационного досье;
• разработка части документов, входящих в состав регистрационного досье, в том числе разработка НД (ФСП) и т.п.;
• подготовка документов на проведение фармацевтической экспертизы;
• подготовка документов на получение разрешения на проведение клинических исследований;
• организация проведения доклинических исследований лекарственных средств;
• организация проведения клинических исследований лекарственных средств;
• подготовка литературных обзоров по доклиническим и клиническим исследованиям;
• помощь в проведении валидаций методик и валидации технологического процесса;
• внесение изменений в регистрационное досье на зарегистрированное лекарственное средство;
• полное сопровождение регистрации – от составления документов, до получения регистрационного удостоверения в г. Москва.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Если у Вас возникли какие-либо вопросы или Вас интересуют работы, которые не указаны в наших перечнях, просьба написать или позвонить нам по указанным контактам.