Регистрация фармацевтических субстанций

Наша компания оказывает услуги по регистрации фармацевтической субстанции (включение фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств):

  • разработка документов, входящих в состав регистрационное досье;
  • проверка регистрационного досье, если Заказчик подготовил его самостоятельно;
  • корректировка документов регистрационного досье;
  • разработка части документов, входящих в состав регистрационного досье, в том числе разработка НД (ФСП), СТО (ТУ) и т.п.;
  • подготовка документов на проведение фармацевтической экспертизы;
  • помощь в проведении валидаций методик и валидации технологического процесса;
  • внесение изменений в регистрационное досье на зарегистрированную фармацевтическую субстанцию;
  • полное сопровождение регистрации – от составления документов, до получения решения о включении фармацевтической субстанции в реестр в г. Москва.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Если у Вас возникли какие-либо вопросы или Вас интересуют работы, которые не указаны в наших перечнях, просьба написать или позвонить нам по указанным контактам.

Телефон/WhatsApp/Viber: 8 (951) 377-77-90

Наша группа в Facebook

e.mail:   farm-razvitie@yandex.ru