ФАРМ-РАЗВИТИЕ

Наша компания оказывает услуги по регистрации фармацевтической субстанции (включение фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств):

• разработка документов, входящих в состав регистрационное досье;
• проверка регистрационного досье, если Заказчик подготовил его самостоятельно;
• корректировка документов регистрационного досье;
• разработка части документов, входящих в состав регистрационного досье, в том числе разработка НД (ФСП), СТО (ТУ) и т.п.;
• подготовка документов на проведение фармацевтической экспертизы;
• помощь в проведении валидаций методик и валидации технологического процесса;
• внесение изменений в регистрационное досье на зарегистрированную фармацевтическую субстанцию;
• полное сопровождение регистрации – от составления документов, до получения решения о включении фармацевтической субстанции в реестр в г. Москва.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Если у Вас возникли какие-либо вопросы или Вас интересуют работы, которые не указаны в наших перечнях, просьба написать или позвонить нам по указанным контактам.